Polémique autour de Diane 35

Du nouveau dans l’affaire Diane 35. Bayer HealthCare, le laboratoire fabricant, vient de réagir à la décision du ministère de la Santé d’interdire la commercialisation de ce médicament. En effet, dans un communiqué publié jeudi, le laboratoire  estime qu’il n’y a « aucune nouvelle preuve scientifique susceptible de conduire à une modification de l’évaluation bénéfice-risque pour justifier cette mesure. »
Le directeur général de Bayer HealthCare Maroc, Jacques-Henri Charpentier, a expliqué que le produit a toujours  fait l’objet d’une surveillance régulière. Et d’ajouter que l’évaluation bénéfice-risque a toujours été jugée positive depuis la mise sur le marché de Diane 35, il y a plus de 25 ans.
Le communiqué parle d’une décision incompréhensible d’autant plus que l’AMM a été renouvelé en 2011 et que les professionnels ont toujours été bien informés sur les effets indésirables et les contre-indications, poursuit la même source.
Bayer HealthCare n’a pas manqué de préciser qu’il continuera d’échanger avec les autorités concernées toutes les informations pertinentes concernant l'utilisation et le rapport bénéfice-risque de Diane 35.
A rappeler qu’en début de semaine,  le  ministère de la Santé annonçait la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) du médicament Diane 35, prescrit comme traitement de l'acné chez la femme, avec arrêt de la commercialisation dans un délai de 3 mois.